2月25日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行維護市場秩序 支持復工復產新聞發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛在回答記者提問時表示，為保障應急防控物資需要以及防疫所需藥品和醫(yī)療器械，藥監(jiān)局緊急開辟了藥品醫(yī)療器械應急審批綠色通道。主要做法有以下四個方面：
一是立即制定相關政策，制定藥品和醫(yī)療器械應急審批工作方案。建立有關審批工作機制，組建特別專家組，科學有序開展藥品和醫(yī)療器械的應急審批。同時，部署省級藥品監(jiān)督管理部門支持和鼓勵有關藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)緊急安排生產和擴大產能。
二是加快審評審批，推動產品盡早上市。對疫情防控所需藥品注冊申請，在確保產品安全性和有效性的基礎上，加快審評審批。對于醫(yī)療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施，合并審批流程。對于轉產生產醫(yī)療器械的企業(yè)，實行應急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產許可證。
三是及時服務企業(yè)，擴大產能。加強企業(yè)指導，成立專門工作小組，對有關疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產企業(yè)開展“一對一”服務，提供全程咨詢、技術支持和政策指導。對生產企業(yè)轉產應急物資的，簡化生產資質審批程序，啟動加急檢驗檢測程序。同時，認可企業(yè)部分自檢報告，對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認后，立即辦理產品注冊和發(fā)給生產許可證。對疫情防控所需藥品，各省級藥品監(jiān)督管理部門指導企業(yè)合理安排生產，充分釋放產能。
四是減免注冊費用，減輕企業(yè)負擔。對進入醫(yī)療器械應急審批程序，與新冠肺炎相關的防控產品，免征醫(yī)療器械注冊費。對進入藥品特別審批程序，且是對治療和預防新冠肺炎有關的藥品，免征藥品注冊費。
