3月12日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹加強市場監(jiān)管和風(fēng)險排查情況。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林在發(fā)布會上表示，截至3月11日，在國家藥監(jiān)局部署開展的疫情防控相關(guān)藥品專項抽檢中，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433批次，已完成檢驗2532批次，樣品總合格率為99.88%。國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)顯示，各地藥品檢驗機構(gòu)已完成國抽抽樣4523批次，其中抗病毒中成藥專項品種258批次，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查、現(xiàn)場督導(dǎo)等綜合評估，疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量狀況總體良好。
據(jù)介紹，圍繞依法強化藥品質(zhì)量監(jiān)管、保障疫情防控藥品安全這個中心，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力以赴做好防控用藥質(zhì)量監(jiān)管。國家藥監(jiān)局有針對性地強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，圍繞《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》推薦的中藥品種，特別是針對注射劑等重點品種，分類分級，精準施策，全面加強監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管；組織全國藥品監(jiān)管部門，進行多批次、多層次、分重點、有針對性的專項檢查；加強相關(guān)中藥品種的專項抽檢；專項部署加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作。截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)中藥品種產(chǎn)生嚴重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴重不良反應(yīng)風(fēng)險信號，中成藥整體質(zhì)量狀況良好。
針對醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，袁林表示，為了及時滿足疫情防控工作需要，國家藥監(jiān)局、各省級藥監(jiān)局迅速開辟了醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道，全力服務(wù)疫情防控工作大局。同時，部署安排各省級藥品監(jiān)管部門支持和鼓勵有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)緊急安排生產(chǎn)，擴大產(chǎn)能。
