1、最高管理者
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.2以顧客為中心﹑5.3質(zhì)量方針﹑5.4策劃﹑5.5職責(zé)﹑權(quán)限與溝通﹑5.6管理評(píng)審等,如判斷上述條款有不合格項(xiàng),往往意味著系統(tǒng)失效,且主要責(zé)任者是最高管理者,其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施,可能會(huì)涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判。
2、更改
對(duì)設(shè)計(jì)﹑開(kāi)發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問(wèn)題,應(yīng)判7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制;對(duì)來(lái)自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問(wèn)題應(yīng)判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,對(duì)目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問(wèn)題應(yīng)判5.4.2質(zhì)量管理體系策劃;對(duì)除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改問(wèn)題均可判到4.2.3文件控制。
3、標(biāo)識(shí)
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識(shí)的條款有﹕4.2.3文件控制﹑4.2.4記錄控制﹑7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性﹑7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)﹑7.5.5產(chǎn)品防護(hù)等。在對(duì)標(biāo)識(shí)問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)﹐應(yīng)根據(jù)標(biāo)識(shí)的對(duì)象﹑性質(zhì)﹐尋找相應(yīng)條款。
4、記錄
標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)要求有記錄而無(wú)記錄時(shí),應(yīng)判到所對(duì)應(yīng)條款;對(duì)用于提供證據(jù)的記錄問(wèn)題,應(yīng)判到4.2.4質(zhì)量記錄的控制;對(duì)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問(wèn)題,應(yīng)判到7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。
5、人員
標(biāo)準(zhǔn)各條款中,涉及到人員問(wèn)題時(shí),可采取由表及里的原則,如應(yīng)知而不知,應(yīng)會(huì)而不會(huì),宜判到6.2人力資源。
6、測(cè)量和監(jiān)視
對(duì)過(guò)程中的人員﹑設(shè)備﹑工裝﹑材料﹑環(huán)境﹑方法﹑信息﹑時(shí)間等過(guò)程參數(shù)的測(cè)量和監(jiān)視,應(yīng)判到8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;對(duì)進(jìn)貨﹑半成品(在制品)﹑成品的特性的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)判到8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中的監(jiān)測(cè)活動(dòng)應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對(duì)顧客滿意與否的監(jiān)測(cè)判到8.2.1顧客滿意。
7、做法
實(shí)際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng);實(shí)際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理﹑科學(xué)﹐即合法不合理時(shí),不應(yīng)判不合格項(xiàng)。
8、評(píng)審
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “評(píng)審”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.3質(zhì)量方針﹑4.2.3文件控制﹑5.6管理評(píng)審﹑7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審﹑7.3 .1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入﹑7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審﹑7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)﹑8.5.1持續(xù)改進(jìn)﹑8.5.2糾正措施﹑8.5.3預(yù)防措施等。在對(duì)評(píng)審問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)評(píng)審對(duì)象﹑性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。
9、識(shí)別
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“識(shí)別”要求的條款有;4.1總要求﹑4.2.3文件控制﹑4.2.4質(zhì)量記錄的控制﹑7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審﹑7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性﹑7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)﹑7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制﹑8.3不合格品控制﹑8.4數(shù)據(jù)分析等。在對(duì)“識(shí)別”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識(shí)別場(chǎng)合﹑時(shí)機(jī)﹑對(duì)象﹑目的﹑范圍尋找相應(yīng)條款。
10、法律
向組織傳達(dá)遵守法律的問(wèn)題﹐可判到5.1管理承諾;對(duì)組織知法的問(wèn)題可根據(jù)涉及對(duì)象﹑范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和6.2.2能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)等條款;對(duì)組織守法的問(wèn)題,可根據(jù)所處過(guò)程﹑場(chǎng)所,分別判到7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入﹑7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出;對(duì)組織行為是否符合法律法規(guī)評(píng)價(jià)問(wèn)題,可根據(jù)評(píng)價(jià)目的﹑性質(zhì)﹑對(duì)象,分別判到5.6管理評(píng)審﹑7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審﹑7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審﹑8.2.2內(nèi)部審核等條款。
11、資源
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “資源”要求的條款有﹕4.1總要求﹑5.1管理承諾﹑5.6.3評(píng)審輸出﹑6資源管理﹑7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃等。在對(duì)資源問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識(shí)別﹑提供﹑使用﹑管理資源的場(chǎng)合﹑目的﹑類別﹑對(duì)象﹐尋找相應(yīng)條款。沒(méi)有相應(yīng)條款可判時(shí),﹐均可判到6.1資源的提供。
12、溝通
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “溝通”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.3質(zhì)量方針﹑5.5.1職責(zé)和權(quán)限﹑5.5.2管理者代表﹑5.5.3內(nèi)部溝通﹑7.2.3顧客溝通﹑7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.4.2采購(gòu)信息等。在對(duì) “溝通”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)溝通對(duì)象﹑過(guò)程﹑目的尋找相應(yīng)條款。
13、改進(jìn)
質(zhì)量管理體系及其任一過(guò)程都存在改進(jìn)機(jī)會(huì)。因此對(duì) “改進(jìn)”問(wèn)題的判斷﹐應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對(duì)象﹑過(guò)程﹑時(shí)機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常,針對(duì)不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問(wèn)題,應(yīng)判到8.3不合格品控制;針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問(wèn)題,宜判到8.2.2內(nèi)部審核;針對(duì)質(zhì)量管理體系問(wèn)題所采取的措施問(wèn)題,宜判到5.6管理評(píng)審﹔針對(duì)過(guò)程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問(wèn)題,應(yīng)判到8.5.2糾正措施;針對(duì)過(guò)程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問(wèn)題,應(yīng)判到8.5.3預(yù)防措施。
14、確認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “確認(rèn)”要求的條款有﹕7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃﹑7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審﹑7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)﹑7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)﹑7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。在對(duì) “確認(rèn)”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要﹑對(duì)象﹑過(guò)程﹑目的,尋找相應(yīng)條款。
15、策劃
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “策劃”要求條款有﹕4.1總要求﹑4.2.1總則﹑5.4.2質(zhì)量管理體系策劃﹑7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃﹑7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃﹑8.1總則﹑8.2.2內(nèi)部審核﹑8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量﹑8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等。在對(duì) “策劃”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)策劃對(duì)象﹑目的﹑過(guò)程﹑時(shí)機(jī)﹑需要﹐尋找相應(yīng)條款。
16、設(shè)施﹑設(shè)備﹑裝置
對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施確定﹑提供﹑維護(hù)問(wèn)題﹐應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用﹑維護(hù)﹑工裝管理等問(wèn)題,應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問(wèn)題應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中用于監(jiān)視和測(cè)量的裝置,凡獲得﹑使用問(wèn)題,應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,對(duì)凡測(cè)量能力﹑校準(zhǔn)﹑防護(hù)﹑確認(rèn)等問(wèn)題,應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。
17、防護(hù)
在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中(包括搬運(yùn)﹑貯存﹑包裝﹑交付等),涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到7.5.5產(chǎn)品防護(hù);涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù),應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護(hù),應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;涉及到測(cè)量和監(jiān)控裝置的防護(hù),應(yīng)判到7.6監(jiān)控和測(cè)量裝置;涉及到人身安全的防護(hù)﹐應(yīng)判到6.4工作環(huán)境。
18、顧客
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “顧客”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.2以顧客為中心﹑5.3質(zhì)量方針﹑5.5.2管理者代表﹑5.6管理評(píng)審﹑6.1資源的提供﹑7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程﹑7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)﹑7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證﹑8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量﹑8.3不合格控制﹑8.2.1顧客滿意﹑8.4數(shù)據(jù)分析﹑8.5.2糾正措施等。在對(duì)與顧客有關(guān)的問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過(guò)程﹑對(duì)象﹑目的,尋找相應(yīng)條款。
19、確定
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確定”要求的條款有﹕4.1總要求﹑5.2以顧客為中心﹑6.1資源的提供﹑6.2.2能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)﹑6.3基礎(chǔ)設(shè)施﹑6.4.2工作環(huán)境﹑7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃﹑7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定﹑7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制﹑8.1總則﹑8.2.1顧客滿意﹑8.2.2內(nèi)部審核﹑8.4數(shù)據(jù)分析﹑8.5.2糾正措施﹑8.5.3預(yù)防措施等。在對(duì)確定有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確定目的﹑對(duì)象﹑過(guò)程尋找相應(yīng)條款。
20、生產(chǎn)
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用﹑工裝﹑工藝﹑生產(chǎn)﹑搬運(yùn)﹑貯存﹑包裝﹑交付﹑服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過(guò)程,在涉及上述方面問(wèn)題時(shí),在沒(méi)有其它條款相對(duì)應(yīng)時(shí),均可判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。
21、統(tǒng)計(jì)技朮
統(tǒng)計(jì)技朮應(yīng)用知識(shí)沒(méi)有掌握或應(yīng)用不正確,可判6.2.2能力﹑意識(shí)和培訓(xùn),其它統(tǒng)計(jì)技朮應(yīng)用問(wèn)題可判到8.1總則。
22、批準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“批準(zhǔn)”要求的條款有﹕4.2.3文件控制﹑7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出﹑7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)﹑7.4.2采購(gòu)信息﹑8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量﹑8.3不合格品控制等。在對(duì)“批準(zhǔn)”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)﹐應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象﹑權(quán)限﹑過(guò)程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無(wú)批準(zhǔn)要求,但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對(duì)應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。
23、粗細(xì)結(jié)合
能細(xì)則細(xì),不能細(xì)則粗;對(duì)上的則細(xì),對(duì)不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。
24、最貼近原則
在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對(duì)號(hào)入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。
25、最有效原則
當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見(jiàn)效的條款處判。
26、最關(guān)鍵原則
當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問(wèn)題時(shí),應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行判斷。
27、最密切聯(lián)系原則
有些問(wèn)題應(yīng)透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì),應(yīng)與問(wèn)題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。
28、合并同類項(xiàng)原則
相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法,如文件控制中一些標(biāo)識(shí)等。
29、具體分析審核對(duì)象,切忌望文生義。
——信息來(lái)源管理與質(zhì)量