在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中《檢驗檢測機構資質認定評審準則》一般程序審查(告知承諾核查)表2.12.4* 35)檢驗檢測機構的管理體系包含對檢驗檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內容。檢驗檢測機構保留查新記錄,證明所用方法正確有效?!稒z驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017(4.5.14)方法的選擇、驗證和確認里提到:檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法(含自制方法)應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。因此需要我們及時做好標準的變更。
那么我們該如何有效地做好標準變更呢?
標準變更怎么做y
第一:首先了解標準查新途徑
可通過網絡平臺進行查閱
國家標準平臺
國家標準全文公開系統(tǒng)、全國標準信息公共服務平臺、中國國家標準化管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局。
行業(yè)標準
行業(yè)標準可以根據自己本領域,比如衛(wèi)生領域:可以查閱國家衛(wèi)健委網站、衛(wèi)生健康標準網、食品伙伴網等。
第二:對變更的標準查跟蹤
機構指定標準管理部門或者相關人員,定期通過上述的網站進行標準跟蹤、查新工作,標準管理部門或者相關人員收集與本機構檢測范圍和能力有關的標準變動情況,特別是已通過認證資質認定或認可檢測項目中標準方法,對已改版或修訂的標準進行登記,并及時購買新版標準,按機構的文件管理程序進行受控管理,后發(fā)放至相關檢驗檢測部門并回收相應作廢標準。
第三:明確標準變更的類型
標準變更的分類
1.非實質性變更:標準變更僅為年號、編號變化,或變更的內容 不涉及實際檢驗檢測能力變化,比如檢測原理、樣品的前處理方式方法、儀器設備、所要求的實驗設備、設施環(huán)境條件等方面無實質性改變的。
2.實質性變更:涉及實際檢驗檢測能力變化的標準(方法)變更。
通過對新舊標準進行對照學習,確認標準變更的類型,屬于非實質性變更還是實質性變更重點關注變化部分的內容。
第四:標準查新結果的處理
依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第十四條(四):檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續(xù)。
對于非實質性變更,機構可直接報資質認定部門辦理標準變更手續(xù)。
對于實質性變更,需要接受實驗室資質認定部門組織的評審,經評審組現(xiàn)場確認后可以采用現(xiàn)場評審、書面審核或遠程評審的方式,確認滿足要求后,由發(fā)證機關發(fā)放新的項目附表。
本文由溪云老師供稿