├── 監(jiān)視測量資源
│ ├── 服務行業(yè)特殊性
│ │ └── 檢查表代替?zhèn)鹘y(tǒng)設(shè)備
│ └── 硬件制造與研制單位問題
│ ├── 無國家檢測標準校準驗證
│ │ ├── 缺乏校準驗證依據(jù)
│ │ └── 自編規(guī)程要求
│ │ ├── 引進設(shè)備
│ │ │ └── 依據(jù)使用維護說明書
│ │ ├── 自制設(shè)備
│ │ │ └── 根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求
│ ├── 偏離校準狀態(tài)可追回
│ │ ├── 計量不合格處理
│ │ └── 確定不合格時間段
│ └── 計量器具管理
│ ├── 存放與借出管理
│ └── 追溯不合格日期
│ └── 生產(chǎn)和檢驗共用設(shè)備
│ ├── 先進經(jīng)驗引入
│ └── 官方解釋不清
│ ├── 重新計量要求
│ └── 加工與檢驗特性
└── 計算機軟件確認
├── 計量設(shè)備自編軟件
│ ├── 比對法確認
│ └── 其它相關(guān)要求
└── 相關(guān)條款鏈接
├── 8.3.7 試驗設(shè)備編程確認
├── 8.3.8 其它設(shè)備確認
└── 8.5.1 生產(chǎn)設(shè)備編程確認
講課視頻
敲重點
GJB9001C標準第7.1.5條實施過程中常見問題的總結(jié)：
1. 監(jiān)視測量資源問題
- 服務行業(yè)使用檢查表代替?zhèn)鹘y(tǒng)設(shè)備。
- 硬件制造和研制單位面臨無國家檢測標準校準驗證問題。
2. 無國家檢測標準校準驗證問題
- 缺乏校準驗證依據(jù)。
- 需要保留校準和驗證依據(jù)的成文信息。
- 兩種情況：
a. 國外引進的高精尖測量設(shè)備，依據(jù)使用維護說明書編制檢定規(guī)程。
b. 自制測試設(shè)備，依據(jù)被測產(chǎn)品技術(shù)要求編制檢定規(guī)程。
3. 偏離校準狀態(tài)可追回問題
- 測量設(shè)備不合格時，需確定不合格的開始時間，并追回已測量產(chǎn)品重新測量。
- 單位未清楚計量器具何時不合格，導致無法追回。
- 根源在于計量器具管理不善，應存放于專門車間保管室，并記錄借出和歸還信息。
4. 生產(chǎn)和檢驗共用設(shè)備問題
- 設(shè)備具有加工和測量雙重特性。
- 共用設(shè)備既有生產(chǎn)性又有檢驗性，不同于一般測量器具。
5. 計算機軟件確認問題
- GJB9001C要求用于計量的設(shè)備計算機軟件進行確認。
- 自編軟件需進行驗證和確認，方法為比對法。
- 標準中要求在7.1.5、8.3.7、8.3.8和8.5.1條款中進行軟件確認。
這些問題強調(diào)了在實施GJB9001C標準時，對監(jiān)視測量設(shè)備的管理、校準驗證規(guī)程的編制、不合格產(chǎn)品的追溯、生產(chǎn)和檢驗共用設(shè)備的正確理解，以及對計算機軟件的確認的重要性。單位需要確保這些方面得到妥善處理，以符合標準要求并提高產(chǎn)品質(zhì)量。
問題解決
在GJB9001C標準條款7.1.5關(guān)于監(jiān)視測量資源的實施過程中，常見問題主要集中在三個方面：
1. 對于沒有國家檢測標準的計量器具校準或驗證的問題：當遇到國內(nèi)無相應計量標準的進口高精尖設(shè)備或自制測試設(shè)備時，應按照國防計量要求編制檢定規(guī)程或校準驗證規(guī)程，并依據(jù)使用維護說明書或被測產(chǎn)品技術(shù)要求進行編制。完成編制后，使用自編規(guī)程對設(shè)備進行校準或驗證，并在合格證上注明規(guī)程名稱和編號，確保可追溯性。
2. 偏離校準狀態(tài)可追回問題：當發(fā)現(xiàn)計量器具不合格時，需確定其偏離校準狀態(tài)的起始時間，并對從該時間點到送檢期間所有涉及的產(chǎn)品重新測量。很多單位在此環(huán)節(jié)存在問題，根源在于計量器具管理不規(guī)范，未做到借還記錄清晰，導致無法準確追溯不合格計量器具的使用情況。若使用不合格計量器具測量產(chǎn)品且未及時糾正，將構(gòu)成嚴重不符項。
3. 生產(chǎn)和檢驗共用設(shè)備的管理問題：共用設(shè)備是指同時具有生產(chǎn)加工特性和測量特性的設(shè)備，生產(chǎn)和檢驗人員均會使用。歐美先進經(jīng)驗認為，在工人使用后，檢驗人員無需再次計量即可使用。對于這類設(shè)備的管理和使用應格外注意，避免混淆與單純的計量器具。
此外，GJB9001C還特別強調(diào)用于計量的設(shè)備中計算機軟件的確認問題，規(guī)定自編軟件需要通過比對法進行驗證和確認，并在標準的其他相關(guān)條款如8.3.7、8.3.8以及8.5.1中也提出了類似的要求。
微課答案
1、標準的7.1.5.1a)條款實際上是監(jiān)視和測量設(shè)備管理的目標之一。如果將其轉(zhuǎn)換為整個過程的關(guān)鍵績效指標KPI，可以是（監(jiān)視和測量設(shè)備的合理配置率）。
2、標準的7.1.5.1b)條款也是監(jiān)視和測量設(shè)備管理的目標之一。如果將其轉(zhuǎn)換為整個過程的關(guān)鍵績效指標KPI，可以是（計量器具按期送檢率）和（計量器具周期檢定和個率）。
3、對照標準的7.1.5.2b)條款中對標識的要求，請回答。
4、在裝備研制過程中，計量器具有5種標識，分別是：合格標識、（準用）標識、（限用）標識、（報廢）標識、（封存）標識等。
5、標準的7.1.5.2d)中要求的檢驗前應校準或驗證合格的“生產(chǎn)和檢驗共用的測量設(shè)備”，是指，同時具有（生產(chǎn)性）和（測量性）特點的設(shè)備。
參考資料
7．1．5 監(jiān)視和測量資源
7．1．5．1 總則
當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應確保所提供的資源：
a) 適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；
b) 得到維護，以確保持續(xù)適合其用途；
c) 所包括的監(jiān)視和測量設(shè)備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應。
組織應保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
注：計量特性是指能影響測量結(jié)果的特性，如測量范圍、測量不確定度、最大允許誤差、靈敏度等。
7．1．5．2 測量溯源
當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，測量設(shè)備應：
a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；
b) 予以識別，以確定其狀態(tài)；
c) 予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效；
d) 按照有關(guān)規(guī)定進行校準或檢定合格，并保留記錄。其中，用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，初次使用前應經(jīng)過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄；生產(chǎn)和檢驗共用的測量設(shè)備，用作檢驗前應加以校準或驗證合格，并保留記錄；對一次性使用的測量設(shè)備，使用前應進行校準或檢定合格，并保留記錄。
當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當?shù)拇胧?/span>
1．組織應確定運行過程中需要實施的監(jiān)視和測量活動、監(jiān)測的項目及要求，識別并提供所需的監(jiān)視和測量資源。
2．理解校準和檢定的概念。
校準是指在規(guī)定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值與被測量相對應的已知值之間關(guān)系的一組操作。
檢定是指國家法定計量部門為確定或證實測量器具完全滿足檢定規(guī)程的要求而做的全部工作。
3．監(jiān)視和測量資源應適合所承擔的監(jiān)視和測量活動的特定類型。監(jiān)視和測量資源是對生產(chǎn)和服務提供過程的工作狀態(tài)和／或產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的設(shè)備，有些是硬件，有些是軟件。特定類型指不同的產(chǎn)品和服務、不同的監(jiān)視和測量對象及其要求。如常規(guī)的制造業(yè)常使用各種檢測設(shè)備、儀器儀表等，而服務業(yè)則常采用“問卷調(diào)查表”、領(lǐng)班的監(jiān)督檢查及評價表等。
4．組織所確定和提供的監(jiān)視、測量資源應滿足監(jiān)視和測量要求，如：量程、分辨率和最大允許誤差等。組織應保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
5．武器裝備特別提出監(jiān)視和測量設(shè)備的計量特性應與監(jiān)視和測量的要求相適應，確保結(jié)果有效可信。
6．應對這些監(jiān)視和測量資源進行維護，如滿足其使用環(huán)境、貯存條件要求，搬運中防止損壞，計算機軟件的配置管理，調(diào)查表的版本控制等。
7．當測量設(shè)備有可以溯源到的國際或國家的測量標準時，應定期或在使用前對測量設(shè)備進行校準或檢定。對列入強制性檢定目錄的監(jiān)視和測量資源，組織應按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定執(zhí)行。當無可追溯的測量標準時，則組織應參照其使用維護說明書或使用要求編制該測量設(shè)備的自校規(guī)程，并經(jīng)批準后作為校準或檢定的依據(jù)，自主進行校準或驗證，并保留實施該活動依據(jù)的成文信息。
8．組織應采用適宜的方法確保測量設(shè)備的狀態(tài)得到識別(如使用校準／檢定標簽，標識合格、準用、限用、禁用等)。
9．在測量設(shè)備使用過程中，有些可根據(jù)需要對測量設(shè)備進行適當?shù)恼{(diào)整或再調(diào)整，但應防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；有些則必須進行膠封、鉛封等，防止人為調(diào)整，如出租車的計價器；還有的應采用適宜的搬運方法，防止測量設(shè)備因搬運不當而導致的損壞或失效，如壓力表防止振動。測量設(shè)備的貯存條件和環(huán)境條件應能達到防止測量設(shè)備失效的要求，如高感量天平防止受潮。
10．如果發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準或檢定的測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)或不符合要求時，組織應對該測量設(shè)備以前的測量結(jié)果的有效性進行評價，必要時采取措施，對該測量設(shè)備及任何受到影響的產(chǎn)品進行適當?shù)奶幚?，如重新檢驗、召回等。這取決于后果的嚴重性和組織可接受的風險程度。
11．武器裝備的測量設(shè)備應按照國防或軍事計量標準等有關(guān)規(guī)定進行校準或檢定(驗證)，確保合格，并保留記錄。
12．當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應通過測量結(jié)果比對、標準物質(zhì)驗證等方式，對其測量能力進行確認，即對計算機軟件進行確認。計算機軟件的確認應在初次使用前進行，必要時定期確認或有懷疑時進行再確認，確保其滿足預期用途的能力(合格)，并保留記錄。
13．對生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前，應進行校準或校驗并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。對生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備有兩種情況：一種是生產(chǎn)和檢驗一起完成任務所使用的設(shè)備，如生產(chǎn)用型架、模胎和其他生產(chǎn)工裝，投入使用前應驗證其技術(shù)性能；另一種是指生產(chǎn)和檢驗合用的設(shè)備，生產(chǎn)時用，檢驗時也用，則在檢驗前進行校準或校驗，并保留校準或檢驗的證據(jù)。
14．對一次性使用的測量設(shè)備，使用前應進行校準或檢定(驗證)，確保合格，并保留記錄。
1．組織應建立控制監(jiān)視和測量設(shè)備的過程，包括策劃、技術(shù)準備、物資準備、實施、校準等。
2．組織應明確監(jiān)視和測量資源的維護要求，并通過實施維護措施確保持續(xù)滿足使用要求。
3．測量設(shè)備應對照能溯源到國際或國家標準的測量標準進行校準或檢定，校準或檢定周期應符合相關(guān)要求。組織應保留對測量設(shè)備進行校準、檢定和控制的相應證據(jù)。
(1)能溯源到國際或國家的標準目錄，無標準的保留監(jiān)視測量資源檢定和校準的依據(jù)。
(2)歸口管理部門監(jiān)視測量資源臺賬及年度檢定和送檢計劃以及實施檢定和校準的證據(jù)(檢定或校準證書)。
(3)共用檢測設(shè)備、一次性檢測設(shè)備及新購置監(jiān)視測量設(shè)備使用前進行校準的證據(jù)。
(4)特殊情況說明。當某臺／套測量設(shè)備目前還沒有相關(guān)國際或國家的測量標準時，組織應制定該臺／套測量設(shè)備的自校規(guī)程，并在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，由有相應能力／資質(zhì)的人員進行校準，并保留按規(guī)定進行校準的證據(jù)。自校規(guī)程應包括：測量示值范圍、原理、校準方法、計算方法、判定合格準則、校準周期、校準記錄表格等內(nèi)容。
4．對校準狀態(tài)必須進行標識。標識的方法應保證標識與設(shè)備對應，內(nèi)容應包括校準狀態(tài)和有效期限。測量設(shè)備停用后應予以封存和標識，啟用封存的測量設(shè)備前，應對其進行校準或檢定或任何確保其準確度的其他手段。
5．監(jiān)視和測量資源應有防止其失準／失效的措施。
6．對列入強制性校準或檢定的監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)施、非強制性規(guī)定的檢驗／試驗用計量器具、作為工具使用的計量器具、設(shè)備上的表計、低值易耗計量器具、自檢自校計量器具／工裝、監(jiān)視和測量軟件或裝置等，組織應按照《中華人民共和國計量法》建立校準和／或檢定規(guī)程并執(zhí)行校準和／或檢定或其他任何確保其準確度的適宜方法。
