第一講：標(biāo)準(zhǔn)條款4.1、4.2在實(shí)施中常見(jiàn)問(wèn)題剖析
4 組織環(huán)境
4．1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等影響因素。
組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
注2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
1．組織環(huán)境是本標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)新概念。充分理解、確定組織環(huán)境是建立適應(yīng)其自身實(shí)際要求的質(zhì)量管理體系的前提。
2．組織宗旨應(yīng)明確。
3．組織在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)將組織環(huán)境的理解和所確定的那些不斷變化的因素作為輸入，適應(yīng)不同的內(nèi)外部環(huán)境，進(jìn)行審慎的分析，作出正確的決策，使質(zhì)量管理體系真正融入組織的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中，不斷提高體系運(yùn)行的有效性和效率，從而提高組織的整體績(jī)效。直接照搬其它組織的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通。
4．理解外部因素和內(nèi)部因素的范疇。組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息及變化應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)控及評(píng)審。。
5．掌握組織環(huán)境分析的方法，如行業(yè)環(huán)境分析法、SWOT分析法、PEST分析法、競(jìng)爭(zhēng)力分析法等。
1．通過(guò)與組織最高管理層及職能部門(mén)面談，查閱文件資料、觀察、旁聽(tīng)等形式，了解組織歷史沿革、組織發(fā)展、戰(zhàn)略規(guī)劃、長(zhǎng)、中、短期計(jì)劃、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、資源情況、經(jīng)營(yíng)效益、組織內(nèi)部架構(gòu)及職能分配、員工概況，內(nèi)部管理模式、主要業(yè)務(wù)過(guò)程、企業(yè)文化建設(shè)、法律法規(guī)的收集、新產(chǎn)品和技術(shù)開(kāi)發(fā)、體系主管部門(mén)、年度績(jī)效統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表、信息監(jiān)視評(píng)價(jià)結(jié)果等。
2. 是否識(shí)別、確定了影響組織提供產(chǎn)品和服務(wù)能力的利益相關(guān)方（如五大相關(guān)方：顧客、所有者或股東、組織的員工、供方和合作伙伴、社會(huì)等）及其要求；
3. 組織應(yīng)對(duì)外部和內(nèi)部因素相關(guān)的信息實(shí)施監(jiān)視和評(píng)審。組織可以建立內(nèi)外部因素確定、監(jiān)視和評(píng)審的機(jī)制，確定監(jiān)視和評(píng)審所需的人員、方法、內(nèi)容、時(shí)間點(diǎn)等。監(jiān)視和評(píng)審方式可包括召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析會(huì)、職工代表大會(huì)或以其他形式進(jìn)行。
4．審核時(shí)應(yīng)注意了解組織所處的內(nèi)外部環(huán)境及其影響因素，關(guān)注內(nèi)外部因素相關(guān)信息的獲取、分析、監(jiān)視、評(píng)審，以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的決策措施的證據(jù)。
5．關(guān)注內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別是否全面，應(yīng)關(guān)注受審查單位內(nèi)外部因素的識(shí)別、 監(jiān)視和評(píng)審情況，特別是受審查單位確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求 、保障條件等影響因素的相關(guān)情況。
6.關(guān)注與裝備承制單位的改革，關(guān)注軍事動(dòng)態(tài)變革及應(yīng)用、關(guān)注裝備法規(guī)、軍用標(biāo)準(zhǔn)變化等對(duì)體系的影響程度。
4．2 理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：
a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；
b) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。
注：承擔(dān)裝備任務(wù)組織的相關(guān)方，主要包括：組織的所有者、顧客、外部供方(如：元器件、原材料、零部件供方，工序協(xié)作方，工程承包方)、合作伙伴(如：新產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)方)，組織內(nèi)的員工，相對(duì)獨(dú)立的資質(zhì)認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等。
1．“理解相關(guān)方的需求和期望”是本標(biāo)準(zhǔn)新增加的一個(gè)要求。關(guān)注與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求，有助于理解組織內(nèi)外部環(huán)境，建立一個(gè)適應(yīng)組織實(shí)際需要的質(zhì)量管理體系。
2．理解“相關(guān)方”的概念。標(biāo)準(zhǔn)不要求組織考慮與其質(zhì)量管理體系無(wú)關(guān)的相關(guān)方。對(duì)于承擔(dān)武器裝備任務(wù)的組織而言，主要的相關(guān)方很明確。
3．理解相關(guān)方的需求和期望。
4．應(yīng)關(guān)注相關(guān)方及其需求信息變更。
5．可以采用頭腦風(fēng)暴、網(wǎng)絡(luò)、水平比較、主動(dòng)調(diào)查、監(jiān)視顧客需求等方法確定與其質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求。組織對(duì)這些相關(guān)方及其要求的識(shí)別、確定、監(jiān)視和評(píng)審是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程。
1．組織是否確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方。是否識(shí)別、確定了相關(guān)方的需求和期望。應(yīng)關(guān)注組織是如何確定有關(guān)相關(guān)方及其要求的，確定誰(shuí)是相關(guān)方，相關(guān)方的需求和期望是什么，是否全面，能滿(mǎn)足要求及有哪些差距，并提供相應(yīng)的證據(jù)。
2．通過(guò)與組織管理層及主管部門(mén)面談、查閱有關(guān)資料等獲得證據(jù)。了解組織的市場(chǎng)狀況分析、國(guó)家、法規(guī)行業(yè)要求、國(guó)內(nèi)外同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與顧客反饋、市場(chǎng)份額及穩(wěn)定情況、產(chǎn)品的更新?lián)Q代及技術(shù)的先進(jìn)性。
3．需要學(xué)習(xí)和掌握如何獲取有關(guān)相關(guān)方及其要求信息的方法，需要在較大范圍內(nèi)深入了解某一行業(yè)、某一種業(yè)務(wù)領(lǐng)域、某一種產(chǎn)品或服務(wù)的信息和知識(shí)，從而有能力判斷組織確定的相關(guān)方及其要求是否適宜，使組織通過(guò)審核獲益。
4．應(yīng)關(guān)注信息的來(lái)源或收集信息的渠道和方法，特別應(yīng)關(guān)注與受審核單位質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其需求和期望的確定、監(jiān)視和評(píng)審情況。
5．審核中關(guān)注組織是否了解自身的優(yōu)勢(shì)和不足，是否有解決方案和規(guī)劃計(jì)劃，監(jiān)視和評(píng)審等證據(jù)。
作者：裝備質(zhì)量、侯小康
來(lái)源：裝備質(zhì)量公眾號(hào)
