GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)在實施過程中，針對8.1條款要求的質(zhì)量保證大綱常見問題主要集中在三個方面：
1. 編制的質(zhì)量保證大綱不足以滿足8.1 a、b、c的要求：
a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求：組織應(yīng)通過策劃過程來明確所需的過程，并確保這些過程包括設(shè)計開發(fā)、采購與外包、生產(chǎn)、檢驗試驗、不合格品控制、交付以及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。研制總要求及協(xié)議書中已規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)要求需要分解到各個后續(xù)過程中。
b) 建立準(zhǔn)則：不僅需建立產(chǎn)品過程的準(zhǔn)則（即上述各過程的規(guī)范），還需確立產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則，如檢驗和試驗文件應(yīng)在質(zhì)量保證大綱中明確規(guī)定。
c) 過程資源：由于質(zhì)量保證大綱未按照具體過程需求來確定資源分配，導(dǎo)致無法明確每個過程所需的資源。
2. 提供不了實施和控制運行策劃文件的證據(jù)：
根據(jù)8.1 d和e的要求，組織應(yīng)按策劃準(zhǔn)則實施過程控制，并保留成文信息作為證據(jù)，包括過程策劃準(zhǔn)則本身、過程實施證據(jù)、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則及其實施證據(jù)。目前存在的問題是，雖然制定了通用質(zhì)量特性計劃、技術(shù)狀態(tài)管理計劃和風(fēng)險管理計劃，但缺乏對這些計劃如何有效實施的具體記錄和證明。
3. 外包過程控制證據(jù)不足：
對于外包過程，不僅要關(guān)注供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，更要關(guān)注其生產(chǎn)過程是否受控以確保產(chǎn)品質(zhì)量。外包過程中必須進行評審，考察外部供方的能力是否滿足要求。監(jiān)督是外包過程控制的關(guān)鍵，要求簽訂技術(shù)協(xié)議書，在其中明確規(guī)定技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量保證和服務(wù)保障要求。監(jiān)督方式包括但不限于常年現(xiàn)場監(jiān)督、關(guān)鍵環(huán)節(jié)派人監(jiān)督、績效評價、文件批準(zhǔn)（設(shè)計更改、工藝文件/更改、檢驗放行、質(zhì)量問題歸零結(jié)論）以及二方審核。共同批準(zhǔn)是指外包過程的重要決策需與合同監(jiān)管機構(gòu)（例如駐廠軍代表）共同作出決定。
當(dāng)前審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)外包過程控制的問題包括：未簽技術(shù)協(xié)議、協(xié)議未明確質(zhì)量保證要求、提供不了外包過程監(jiān)督實施的證據(jù)，這些問題往往導(dǎo)致外包過程與采購過程混淆，進而影響整體質(zhì)量管理體系的有效運行。
問題解決
常見問題一：
質(zhì)量保證大綱未能滿足8.1中的a、b、c三個條款的要求。
策劃：未對所需的過程進行充分的策劃，包括設(shè)計開發(fā)、采購和外包、生產(chǎn)、檢驗試驗、不合格品控制、交付、售后服務(wù)等過程。
準(zhǔn)則：未建立產(chǎn)品過程的準(zhǔn)則和產(chǎn)品服務(wù)的接收準(zhǔn)則，例如檢驗和試驗文件未明確。
過程資源：質(zhì)量保證大綱未能明確每個過程所需的資源。
常見問題二：
缺乏實施和控制的證據(jù)。
質(zhì)量保證大綱編制完成后，未進行實施和控制的證據(jù)，如未按照準(zhǔn)則實施過程控制，未保留成文信息等。
常見問題三：
外包過程控制證據(jù)不足。
未進行外包可行性的評審，未到外包廠家進行考察。
未簽訂技術(shù)協(xié)議書，未明確質(zhì)量保證要求和服務(wù)保障要求。
未選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督方式，如過程監(jiān)督、關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督、長期合作關(guān)系、按文件批準(zhǔn)、二方審核等，并形成記錄。
外包過程未與合同監(jiān)管機構(gòu)共同批準(zhǔn)。
總結(jié)：
在實施GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)過程中，常見的問題包括質(zhì)量保證大綱未能滿足要求、缺乏實施和控制的證據(jù)以及外包過程控制證據(jù)不足。為了解決這些問題，組織需要仔細(xì)策劃所需的過程，建立明確的準(zhǔn)則和資源要求，并確保質(zhì)量保證大綱的實施和控制得到充分的證據(jù)支持。對于外包過程，需要進行可行性評審、簽訂技術(shù)協(xié)議、選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督方式并確保與合同監(jiān)管機構(gòu)共同批準(zhǔn)。
微課答案
1、某單位建立的項目質(zhì)量保證大綱中，沒有明確所策劃的各個過程，這一情景，不符合GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)的那個條款、那句話的要求？（8.1 ………，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制）。
2、GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)在8.1對外包過程受控提出了三個關(guān)鍵詞的控制要求，包括（評審）、（監(jiān)督）和與顧客共同批準(zhǔn)。
3、GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)在8.1b)中要求建立的“過程準(zhǔn)則”，包括指導(dǎo)QMS所需過程運行的文件如：（程序文件）和（管理制度）和指導(dǎo)生產(chǎn)過程運行的文件如（工藝規(guī)程）。
4、GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)在8.1b)中要求建立的“產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則”主要是指（檢驗和試驗文件）。
參考資料
8 運行
8．1 運行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程(見4．4)進行策劃、實施和控制：
a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
b) 建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：
1) 過程；2) 產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c) 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；
d) 按照準(zhǔn)則實施過程控制；
e) 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：
1) 確信過程已經(jīng)按策劃進行；2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。f) 確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱；
g) 按照GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239以及GJB 1909等標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項目要求，制定通用質(zhì)量特性工作計劃；結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計，綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求，開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計、驗證，提出并落實預(yù)防和改進措施；
h) 按照GJB 2786的要求，編制軟件開發(fā)計劃，確定并實施軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付等過程，以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等；
i) 按照GJB 3206的要求，確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項，編制技術(shù)狀態(tài)管理計劃，實施技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、記實、審核；
j) 按照相關(guān)規(guī)定要求，分析評估技術(shù)、進度、經(jīng)費風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，制定風(fēng)險管理計劃，實施風(fēng)險控制；
k) 收集、分析質(zhì)量信息，對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進行評價，并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進。
策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運行。
組織應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。
組織應(yīng)確保外包過程受控(見8．4)。組織應(yīng)對外包過程進行評審，批準(zhǔn)后實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對顧客關(guān)注的外包過程，應(yīng)由組織和顧客共同批準(zhǔn)。
組織應(yīng)編制并實施質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱)，質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱)及其調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。
注：通用質(zhì)量特性工作計劃、軟件質(zhì)量保證計劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃，可單獨編制也可包含在質(zhì)量計劃中。
1．第8章是質(zhì)量管理體系的主過程，是針對具體產(chǎn)品和服務(wù)的提供，運用PDCA方法和基于風(fēng)險的思維以及第4章~第7章的輸出，策劃和控制其實現(xiàn)的過程?！?．1 運行的策劃和控制”是質(zhì)量管理體系策劃和控制的重要組成部分，是對“4．4質(zhì)量管理體系及其過程”和“6 策劃”的細(xì)化和實施的過程，規(guī)定了與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的運行過程策劃和控制的總體要求，也包括由外部提供的過程。
運行策劃應(yīng)：
(1)針對具體產(chǎn)品和服務(wù)類型及特點，依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)4．4的要求確定其運行過程。適用時包括：產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定過程(見8．2)，設(shè)計和開發(fā)過程(見8．3)，外部提供的過程(見8．4)，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程(見8．5)，產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程(見8．6)，以及不合格輸出的控制過程(見8．7)。不同的組織或不同的產(chǎn)品和服務(wù)其運行過程可能不同。
(2)策劃(見本標(biāo)準(zhǔn)第6章)時所確定的風(fēng)險、機遇和目標(biāo)(包括可能的變化)是組織在策劃和實施過程控制時的關(guān)鍵考慮因素。運用基于風(fēng)險的思維方法，確保本標(biāo)準(zhǔn)6．1所確定的應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施得到實施和控制。
2．運行策劃和控制的內(nèi)容包括：
(1)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求。對于設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)，運行策劃通常與產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)策劃同步進行，對于沒有設(shè)計和開發(fā)活動，只進行生產(chǎn)和服務(wù)提供的項目，運行策劃通常與生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃同步進行。包括滿足顧客、法律法規(guī)、組織自身的使命和發(fā)展，以及有關(guān)相關(guān)方的要求。
(2)建立產(chǎn)品和服務(wù)提供所需過程的運行及其控制準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。包括產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)、過程規(guī)范、過程能力要求及評價指標(biāo)等。
(3)確定確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所需的資源。如知識、人員、設(shè)施設(shè)備、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源等。如有的產(chǎn)品和服務(wù)提供可能不需要設(shè)計資源，有的可能不需要計算機軟件方面的資源，有的資源需要從外部供方獲得等。
(4)按照所確定的準(zhǔn)則實施運行過程控制。對影響過程能力的因素，如人、機、料、法、環(huán)、知、測等，實施監(jiān)視和控制。如各類人員的崗位能力考核、培訓(xùn)；設(shè)施設(shè)備的維護與更新；對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)按要求的選擇評價；監(jiān)視和測量資源按規(guī)定進行校準(zhǔn)和(或)檢定或評價(驗證)；對過程運行環(huán)境進行監(jiān)測和控制等。
(5)規(guī)定需要保持、保留的形成文件的信息，作為過程受控以及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的證據(jù)。
(6)標(biāo)準(zhǔn)化要求。標(biāo)準(zhǔn)化工作包括制定、發(fā)布及實施標(biāo)準(zhǔn)的過程，編制標(biāo)準(zhǔn)化大綱。
(7)通用質(zhì)量特性定性定量要求和工作項目要求。組織應(yīng)按照條款中引用的相關(guān)國家軍用標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合產(chǎn)品的特點、復(fù)雜程度、使用條件，識別和確定產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。并確定相應(yīng)的工作計劃，規(guī)定相應(yīng)的工作項目、管理組織和職責(zé)、所采用的程序和所需的資源等。
(8)軟件工程化管理的要求。此要求一般針對專業(yè)的軟件產(chǎn)品和研制開發(fā)活動。
(9)風(fēng)險管理要求。風(fēng)險管理是指應(yīng)付風(fēng)險的行動或?qū)嶋H做法，包括制定風(fēng)險規(guī)劃、進行風(fēng)險辨識和風(fēng)險分析等活動。
(10)質(zhì)量信息的收集、分析、評價和改進。組織應(yīng)對產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息進行收集和分析，以評價和改進過程的質(zhì)量。
3．策劃的輸出應(yīng)適合組織運行需要。輸出文件通常包括質(zhì)量計劃，以及過程及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則等。質(zhì)量計劃的內(nèi)容和格式以及詳略程度依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的類型、特點、復(fù)雜程度及行業(yè)的不同通常會有所不同。質(zhì)量計劃的內(nèi)容是針對特定項目、產(chǎn)品或合同的特殊要求而采取的質(zhì)量保證措施，應(yīng)有可操作性。如承擔(dān)武器裝備任務(wù)的組織編制的“質(zhì)量保證大綱”等。
質(zhì)量計劃可以是一個單獨的文件或一份文件(如項目計劃)的一部分，也可以是由多部分組成的一系列文件，每一部分代表了一個特定的方面或階段的計劃，如風(fēng)險管理、可靠性工作、技術(shù)狀態(tài)管理、軟件配置管理、標(biāo)準(zhǔn)化等計劃。輸出的形式一般是質(zhì)量計劃，也可以包括其他形成文件的信息，如風(fēng)險管理計劃、可靠性工作計劃、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、軟件配置管理計劃、標(biāo)準(zhǔn)化計劃，以及過程及產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則等。
4．策劃輸出可能隨著產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的運行需要做必要的更新?？刂撇邉澼敵龅母?。對非預(yù)期的更改后果進行評審，必要時，采取措施來減輕任何負(fù)面影響。
5．識別和確定外部提供的過程的控制，確保外包過程的控制在策劃和控制運行過程中，應(yīng)確保其風(fēng)險受控(見8．4)。外包過程屬于組織質(zhì)量管理體系所需的過程，根據(jù)需要，由組織選擇委托外部方實施的過程。外包過程的控制要求在本標(biāo)準(zhǔn)8．4中提出。
1．運行策劃的依據(jù)是所確定的產(chǎn)品和服務(wù)要求。建立產(chǎn)品和服務(wù)運行過程及結(jié)果的質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上落實責(zé)任，明確考核評價辦法，確保其實現(xiàn)。
2．運行策劃應(yīng)編制策劃輸出文件。確定策劃輸出的形式，形成滿足本條款a)～k)實施要求的策劃輸出，并控制其更改。必要時，包括質(zhì)量計劃、風(fēng)險管理計劃、過程流程及其規(guī)范、標(biāo)樣、驗收規(guī)范、所需保持和保留的成文信息清單等。武器裝備體系的運行策劃還可能編制“六性”大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱等。
3．建立過程運行的準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則，并確保按準(zhǔn)則實施控制。
4．結(jié)合組織的產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)和特點，識別并確定運行過程(包括外包過程)，實施本標(biāo)準(zhǔn)6．1所確定的措施，并分析、制定和實施應(yīng)對運行風(fēng)險和機遇的措施。
5．確定并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)運行的過程所需的資源，包括所必要的知識、配置的人員、提供的設(shè)備與監(jiān)視和測量資源，以及適宜的運行環(huán)境等。
6．軍用標(biāo)準(zhǔn)提出5項特殊要求應(yīng)落實。其中標(biāo)準(zhǔn)化要求、通用質(zhì)量特性定性定量要求和工作項目要求、軟件工程化管理要求、風(fēng)險管理要求均引入了相關(guān)國家軍用標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)不是要求組織在策劃時參照而是要求組織執(zhí)行，給予充分滿足。
7．在策劃時，識別和確定所需的質(zhì)量信息，并規(guī)定收集和分析的方法。
8． “組織應(yīng)編制并實施質(zhì)量計劃”。質(zhì)量計劃的編制可參考GJB 1406A和GB 19015，也可結(jié)合組織的產(chǎn)品類別選擇相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進行編寫。如：電子元器件可以參照GJB 546B，計算機軟件可以參照GJB 439，核工業(yè)產(chǎn)品可以參照EJT827等。
9．應(yīng)及時關(guān)注策劃輸出所確定的要求是否適應(yīng)變化的需要，并重新進行策劃。新的策劃的輸出可以是對原有輸出實施更改，新的輸出應(yīng)進行評審和審批并保持現(xiàn)行有效。
10．外包過程策劃和控制除要滿足本標(biāo)準(zhǔn)在8．4中提出的要求外，還要滿足本條款中提出的以下幾點特殊要求：
(1)在實施外包過程前，組織首先要識別和確認(rèn)外包過程，組織有關(guān)人員進行充分的評審。確實需要外包時，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。評審和批準(zhǔn)要保留成文信息。
(2)組織應(yīng)對外包過程實施監(jiān)督。監(jiān)督的方式可以是對與過程實施有關(guān)的文件、設(shè)備、人員、材料、環(huán)境、測量手段進行事先確認(rèn)，對現(xiàn)場進行檢查、詢問或?qū)^程產(chǎn)品進行抽樣檢驗和試驗等。
(3)顧客關(guān)注項目，外包過程須經(jīng)顧客同意?？梢酝ㄟ^簽字、電話、傳真、電子郵件、與顧客座談等方式通報顧客并征得顧客同意。
11．審核應(yīng)關(guān)注運行策劃輸出的內(nèi)容是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)8．1的要求，是否適合組織的運行需要，控制措施是否有效；策劃輸出的更改是否受控；外包過程是否得到識別并受控。
