敲重點(diǎn)
1.非貨架軟件與采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的管理問(wèn)題
- 首先分析了8.4條款中有關(guān)非貨架軟件（定制軟件）和采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品控制要求的理解難點(diǎn)。非貨架軟件指的是根據(jù)組織特定技術(shù)條件由承制單位定制研發(fā)并通過(guò)試驗(yàn)合格后使用的軟件產(chǎn)品。
- 采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品是指首次研發(fā)、市場(chǎng)上尚未銷(xiāo)售的新器材，由組織設(shè)計(jì)人員提出技術(shù)指標(biāo)，承制單位按照這些指標(biāo)研發(fā)和生產(chǎn)，經(jīng)試驗(yàn)合格后投入使用。
- 這兩類(lèi)產(chǎn)品的管理方式應(yīng)與外包產(chǎn)品的管理相仿，尤其是在簽訂技術(shù)協(xié)議時(shí)，除了提出具體的技術(shù)指標(biāo)，還必須明確包含服務(wù)質(zhì)量保證和服務(wù)保障要求，遺憾的是，在實(shí)踐中很多單位對(duì)此并未給予足夠重視。
2.商務(wù)合同遺漏的重要要素
- 商務(wù)合同在執(zhí)行GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)時(shí)出現(xiàn)了兩個(gè)不充分的問(wèn)題：一是沒(méi)有明確記載供方績(jī)效考核方法，這對(duì)執(zhí)行8.4.1條款關(guān)于績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的要求造成阻礙，因此，應(yīng)在合同中清楚說(shuō)明對(duì)供方的績(jī)效考核是如何實(shí)施的，以便激勵(lì)供方提升產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)度表現(xiàn)。二是未規(guī)定產(chǎn)品記錄的保存期限，鑒于軍工行業(yè)對(duì)產(chǎn)品全生命周期追溯性的高要求，產(chǎn)品記錄應(yīng)與產(chǎn)品同壽命保存，但許多商務(wù)合同對(duì)此并沒(méi)有做出明確規(guī)定。
3. 提供給外部供方信息的不充分與不適宜問(wèn)題
- 在落實(shí)8.4.3條款，即提供給外部供方信息時(shí)，存在信息提供不充分和不適宜兩種錯(cuò)誤做法。不充分體現(xiàn)在商務(wù)合同中未包含供方績(jī)效考核方法和產(chǎn)品記錄保存期限兩項(xiàng)要求。
- 不適宜表現(xiàn)為混淆了不同類(lèi)型產(chǎn)品（如采購(gòu)產(chǎn)品、外包產(chǎn)品、定制軟件、采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品）對(duì)供方信息的具體要求，需要將通用要求和專用要求加以區(qū)分，例如通用要求包括ISO9001提出的八大要素，而專用要求則針對(duì)特定類(lèi)型產(chǎn)品的特別管理需求。
4.區(qū)分通用信息與專用信息
- 通用信息要求在商務(wù)合同中體現(xiàn)，涵蓋ISO9001提及的諸如產(chǎn)品名稱型號(hào)、規(guī)格牌號(hào)、單價(jià)、數(shù)量、交付時(shí)間、地點(diǎn)、方式、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及新的績(jī)效監(jiān)視方法和產(chǎn)品記錄保存要求等內(nèi)容。
- 專用信息則針對(duì)定制軟件、采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品及外包產(chǎn)品的特定要求，這些要求需與供方溝通明確，并在相關(guān)協(xié)議中予以詳盡載明，確保各方對(duì)責(zé)任義務(wù)有清晰的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
問(wèn)題解決
GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)在供應(yīng)商管理和采購(gòu)控制方面存在以下幾個(gè)主要問(wèn)題及其解決建議：
1. 非貨架軟件與采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品管理不規(guī)范：
- 問(wèn)題：組織在對(duì)非貨架軟件（定制軟件）和采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的管理上，往往忽視了技術(shù)協(xié)議的完整性和嚴(yán)謹(jǐn)性，未在協(xié)議中明確規(guī)定詳細(xì)的技術(shù)指標(biāo)要求、服務(wù)質(zhì)量保證和服務(wù)保障要求。
- 解決方法：應(yīng)參照外包產(chǎn)品的管理模式，確保在與承制單位簽訂的技術(shù)協(xié)議中全面包含上述各項(xiàng)要求，做到全過(guò)程管理到位。
2. 商務(wù)合同遺漏關(guān)鍵信息：
- 問(wèn)題：商務(wù)合同在執(zhí)行GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，未明確體現(xiàn)對(duì)供方績(jī)效考核方法的約定和產(chǎn)品記錄保存期限的要求。
- 解決方法：依據(jù)8.4.1條款，應(yīng)在商務(wù)合同中明確規(guī)定對(duì)外部供方的績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，確保供方知曉考核標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施方法，以此激勵(lì)供方提高服務(wù)質(zhì)量與進(jìn)度。同時(shí)，明確規(guī)定產(chǎn)品記錄應(yīng)與產(chǎn)品同壽命保存，確保軍工產(chǎn)品具有必要的可追溯性。
3. 提供給外部供方信息不充分與不適宜：
- 問(wèn)題：在向外部供方提供信息時(shí)，既有信息不充分的問(wèn)題，如未在商務(wù)合同中明確供方績(jī)效考核方法和產(chǎn)品記錄保存期限，又有信息不適宜的問(wèn)題，即混淆不同類(lèi)型產(chǎn)品（如采購(gòu)產(chǎn)品、外包產(chǎn)品、定制軟件、采購(gòu)新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品）所需提供的通用和專用要求。
-解決方法：應(yīng)確保商務(wù)合同中全面包含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的八大通用要求，如產(chǎn)品基本信息、服務(wù)質(zhì)量保證等，同時(shí)明確區(qū)分并詳細(xì)列出針對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品所需的專用要求，與供方進(jìn)行充分溝通，并在技術(shù)協(xié)議或商務(wù)合同中準(zhǔn)確表述。
綜上，解決問(wèn)題的關(guān)鍵在于完善文檔管理和合同條款，增強(qiáng)內(nèi)外部溝通，確保技術(shù)要求、績(jī)效考核、記錄保存等關(guān)鍵事項(xiàng)在書(shū)面文件中有明確規(guī)定，并根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型和標(biāo)準(zhǔn)要求合理分配通用和專用信息。通過(guò)這種方式，可以有效地提升組織對(duì)供應(yīng)商和采購(gòu)過(guò)程的管理水平，更好地遵循GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)定。
微課答案
1.對(duì)定制軟件、采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的管理，可以采用（外包過(guò)程）管理的方式進(jìn)行；
2.標(biāo)準(zhǔn)的8.4.3a)、e)、j) 是對(duì)所有外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求，一般在（商務(wù)）合同規(guī)定；
3.標(biāo)準(zhǔn)的8.4.3b)、c)、e)、d)、f)、g）、h)、i) 是對(duì)非貨架產(chǎn)品的訂購(gòu)要求，應(yīng)在簽訂商務(wù)合同的同時(shí)，對(duì)其進(jìn)行選擇，并通過(guò)簽訂和實(shí)施（技術(shù)協(xié)議）傳遞給外部供方的信息。
下集預(yù)告：
第二十六講：標(biāo)準(zhǔn)條款8.5.1在實(shí)施中常見(jiàn)問(wèn)題剖析（之一）
參考資料
8．4．2 控制類(lèi)型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a) 確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；
b) 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
c) 考慮：
1) 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2) 由外部供方實(shí)施控制的有效性。
d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求；
e) 明確驗(yàn)證要求、方法和合格判定準(zhǔn)則，按要求實(shí)施驗(yàn)證，保留驗(yàn)證的記錄；
f) 在委托外部供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，規(guī)定委托的要求并保留委托和驗(yàn)證的記錄，包括實(shí)驗(yàn)室或試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)信息；
g) 在采購(gòu)非貨架軟件時(shí)，要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實(shí)施控制，保留控制的記錄；
h) 在采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品時(shí)，對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目和外部供方進(jìn)行充分論證，并按規(guī)定審批；
i) 確保采購(gòu)的新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用。
1．外部提供的過(guò)程雖然不在組織內(nèi)實(shí)施，但不能減輕組織控制的責(zé)任。
2．外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中。
3．組織應(yīng)策劃、實(shí)施對(duì)外部供方具體的控制措施。
4．包括必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，如檢驗(yàn)、試驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、績(jī)效指標(biāo)評(píng)價(jià)、外部供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或確認(rèn)等。
5．對(duì)于武器裝備，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出編制外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證準(zhǔn)則。委托外部供方負(fù)責(zé)檢驗(yàn)／驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)保存采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證或其他活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的試驗(yàn)形成的采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、檢驗(yàn)形成的文件化信息。
6．在采購(gòu)非貨架軟件時(shí)，要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實(shí)施控制，并保留控制的記錄。
7．采購(gòu)新設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品項(xiàng)目和選擇供方，一般在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)提出，在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的適當(dāng)階段進(jìn)行充分論證，按規(guī)定履行審批手續(xù)，經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用。
1．按照所確定的控制類(lèi)型和程度，規(guī)定相應(yīng)可行且有效的控制方法。
2．審核應(yīng)依據(jù)傳遞給外部供方的信息(采購(gòu)?fù)獍贤瑓f(xié)議等)，關(guān)注對(duì)外部供方及其提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)控制的類(lèi)型和程度的策劃、實(shí)施和改進(jìn)措施的相關(guān)證據(jù)。
3．對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，應(yīng)編制驗(yàn)證準(zhǔn)則，包括驗(yàn)證形式和實(shí)施方式，以及驗(yàn)證項(xiàng)目、合格標(biāo)準(zhǔn)、批接收方案，必要時(shí)應(yīng)包括檢驗(yàn)、試驗(yàn)方法。當(dāng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品有檢驗(yàn)／驗(yàn)證要求，但組織又沒(méi)有能力實(shí)施時(shí)，可采取委托供方檢驗(yàn)／驗(yàn)證的方式進(jìn)行。此時(shí)應(yīng)明確委托要求，并必須保持委托記錄和驗(yàn)證的形成文件的信息。
4．應(yīng)制定采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的審批程序和方法，應(yīng)對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目和供方進(jìn)行充分論證，并履行審批手續(xù)。
5． 審核時(shí)關(guān)注驗(yàn)證項(xiàng)目是否齊全，是否符合要求。
參考資料
8．4．3 提供給外部供方的信息
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。
組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a) 需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；
b) 對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1) 產(chǎn)品和服務(wù)；
2) 方法、過(guò)程和設(shè)備；
3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行。
c) 能力，包括所要求的人員資格；
d) 外部供方與組織的互動(dòng)；
e) 組織使用的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；
f) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)；
g) 在技術(shù)協(xié)議或合同中，明確外部供方提供產(chǎn)品的功能和性能要求、質(zhì)量保證要求和保障要求；
h) 外部供方需提供產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題及處理結(jié)果報(bào)告；
i) 外部供方需提供產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)變更、其生產(chǎn)線和工藝或設(shè)備發(fā)生變化的信息；
j) 包含對(duì)外部供方生產(chǎn)和保持的成文信息的控制要求；
k) 外部供方應(yīng)提供的其他信息。
1．在與外部供方溝通之前應(yīng)確保對(duì)外部供方及其提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求的充分性、適宜性。
2．包括對(duì)外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性指標(biāo)、質(zhì)量監(jiān)督和驗(yàn)收、售后服務(wù)等要求，以及交付進(jìn)度及方式等。通常反映在與外部供方簽訂的合同(技術(shù)協(xié)議、訂單)或標(biāo)書(shū)中，也可能是口頭表述的信息。增加了組織與外部供方的互動(dòng)、對(duì)供方績(jī)效的監(jiān)視和控制，以及在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及所依據(jù)的準(zhǔn)則的溝通要求。
3．組織應(yīng)就以下要求與外部供方進(jìn)行溝通，以達(dá)成共識(shí)：
(1)所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。如對(duì)服務(wù)提供的及時(shí)性、舒適性、經(jīng)濟(jì)性等要求，對(duì)產(chǎn)品的功能、性能、可靠性及交付后活動(dòng)的要求，對(duì)外部供方提供的過(guò)程能力的要求等。
(2)對(duì)所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)，方法、過(guò)程和設(shè)備，以及產(chǎn)品和服務(wù)放行的批準(zhǔn)要求。例如，驗(yàn)證或評(píng)價(jià)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所依據(jù)的準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)，以及檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可要求；對(duì)外部供方采用的運(yùn)行方法、過(guò)程能力的確認(rèn)和所需使用的設(shè)備的批準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)放行條件及放行活動(dòng)(如讓步接收等)的批準(zhǔn)。
(3)對(duì)外部供方的人員能力要求。包括所要求的人員資格和知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等要求。
(4)組織與外部供方的互動(dòng)方式及活動(dòng)。包括組織接口和技術(shù)接口的協(xié)調(diào)的方式等要求。
(5)組織對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視。包括需外部供方提供的有關(guān)績(jī)效的數(shù)據(jù)及分析報(bào)告和未來(lái)展望，以及組織對(duì)外部供方的監(jiān)視和控制方式、時(shí)機(jī)和頻次等要求。
(6)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。包括現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)試驗(yàn)或過(guò)程能力的確認(rèn)時(shí)機(jī)、方式及判定準(zhǔn)則等要求。
(7)武器裝備明示了在技術(shù)協(xié)議或合同中，明確對(duì)外部供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求，而不是隱含的。
(8)外部供方應(yīng)提供的關(guān)鍵、重要產(chǎn)品和服務(wù)的重大故障及處理結(jié)果的報(bào)告要求等。
作者：裝備質(zhì)量、侯小康來(lái)源：裝備質(zhì)量公眾號(hào)
轉(zhuǎn)自：西安融軍通用標(biāo)準(zhǔn)化研究院
