小質(zhì)，你提到的“特殊過程”確實是我們產(chǎn)品生產(chǎn)過程中常見且重要的一環(huán)，不做好“特殊過程”管控，那必將影響到我們產(chǎn)品的質(zhì)量。下面我針對“特殊過程”的概念、識別過程、確認過程及如何開展“特殊過程”質(zhì)量控制等方面給你介紹一下。
01
“ 特殊過程 ” 的定義
定義1：不易或不能經(jīng)濟地確認其輸出是否合格的過程。——GB/T 19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
定義2：直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測量或不能經(jīng)濟測量的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的形成過程。——GJB1405A-2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》
“特殊過程”又稱特種工藝、特殊工序，由上述定義可知“特殊過程”的主要特點為以下3個方面：
1）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；
2）產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采取復(fù)雜昂貴方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序；
3）該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。
典型的“特殊過程”：化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)、電子等過程。在機械加工中常見的有：鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、以及復(fù)合材料的膠接等過程。在電子裝聯(lián)常見的有：回流焊、三防涂覆、硅橡膠粘固和灌封、電路板燒結(jié)等。
三防涂覆
不同的行業(yè)都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全依靠檢驗來驗證，需要進行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)控，以確保過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
那產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的“特殊過程”是如何識別的？是不是規(guī)定的“特殊過程”越多越好呢？
“特殊過程”的管控需要投入更多的成本，企業(yè)在識別“特殊過程”時，要充分考慮自身已具備的監(jiān)視和測量資源，既做到充分識別，又做到不浪費資源。一般來說，需要遵循以下3個注意點。
02
識別 “ 特殊過程 ” 的3個注意點
注意覆蓋范圍
根據(jù)“特殊過程”的定義，當(dāng)某一過程的結(jié)果不易或不能經(jīng)濟地通過后續(xù)的檢驗或試驗加以驗證時，為了確保該過程的質(zhì)量受控，企業(yè)應(yīng)對這一過程充分識別，按“特殊過程”實施確認與管控。
2
注意確認范圍
3
注意產(chǎn)品覆蓋
這樣看來“特殊過程”并不是越多越好，精準(zhǔn)識別才是王道。
沒錯，識別不充分，忽視“特殊過程”控制，會產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險隱患；而盲目定義“特殊過程”，又會造成資源浪費。
咱們單位的“特殊過程”需要每2年進行一次確認，一般需要如何確認呢？
一般來說，需要對“特殊過程”所涉及的人、機、料、法、環(huán)、測（5M1E）等因素是否滿足要求進行確認，以證實其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。
03
“ 特殊過程 ” 的確認
1
人員確認
a）對人員崗位資格進行確認，包括培訓(xùn)、考核、上崗證等；
b）對人員技術(shù)能力確認，包括實際操作能力評定。
2
設(shè)備確認
a）對設(shè)備標(biāo)稱能力能否滿足工藝要求進行確認，通過對照工藝和設(shè)備標(biāo)稱能力確定；
b）對設(shè)備實際能力進行確認，主要考核滿其足工藝要求的程度。
3
原材料確認
a）對原材料是否有合格證進行確認；
b）對原材料儲存是否符合規(guī)定進行確認。
4
工藝文件（方法）確認
5
環(huán)境確認
6
檢測方法及項目確認
看來“特殊過程”確認意義重大，企業(yè)需要定期認真開展，這樣就能一勞永逸了。
小質(zhì)，你只說對了一半，企業(yè)是需要定期認真做“特殊過程”的確認工作，但并不是確認完就可以一勞永逸了，還需制定“特殊過程加工記錄表”，將“特殊過程”所涉及的物資信息、工藝規(guī)程和技術(shù)文件名稱、操作人員信息、設(shè)備、儀表和工藝裝備、環(huán)境條件、工藝材料、工藝過程參數(shù)、質(zhì)量檢驗要求等符合情況進行詳細記錄，以便后續(xù)可追溯。
轉(zhuǎn)自：西安融軍通用標(biāo)準(zhǔn)化研究院
